Специалист в области сопровождения клинических исследований

02.010 Специалист по промышленной фармации в области исследований лекарственных средств 02.018 Врач-биохимик Младший научный сотрудник Научный сотрудник Старший (ведущий) научный сотрудник Менеджер по качеству Менеджер по проведению клинических исследований Специалист в области сопровождения клинических исследований Ассистент по проведению клинических исследований Координатор клинических исследований 06.04.01 Биология 32.04.01 Общественное здравоохранение 34.04.01 Управление сестринской деятельностью 06.05.01 Биоинженерия и биоинформатика 30.05.01 Медицинская биохимия 30.05.02 Медицинская биофизика 30.05.03 Медицинская кибернетика 31.05.01 Лечебное дело 31.05.02 Педиатрия 31.05.03 Стоматология 31.05.04 Остеопатия 32.05.01 Медико-профилактическое дело 33.05.01 Фармация 020 Совет по профессиональным квалификациям в области фармации
Прохождение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (1) Документ о повышении квалификации не реже одного раза в пять лет (2) Федеральный государственный стандарт

Описание профессии

Специалист в области сопровождения клинических исследований осуществляет процесс организации и проведения клинического исследования с участием человека в качестве субъекта исследований, а также документального оформления и представления результатов таких исследований; помогает врачам-исследователям в организационных вопросах, обучении, обеспечении центров необходимыми препаратами, оборудованием и расходными материалами; взаимодействует между исследовательским центром (медицинской организацией) и спонсором клинического исследования.

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет)

 

Сфера применения профессии

В клинических и исследовательских отделах медицинских и научных организаций, выполняющих клинические исследования; исследовательских отделах фармацевтических компаний, занимающихся исследованием лекарственных препаратов; контрактно-исследовательских организациях; медицинских организациях

 

  • Профессия "Специалист в области сопровождения клинических исследований" останется востребованной в долгосрочной перспективе в связи с невозможностью автоматизировать действия, за которые отвечает данный специалист или вовсе устранить его из процесса клинических исследований. Рынок лекарственных препаратов для медицинского применения, а также медицинских изделий по прогнозам будет стабильно расти в ближайшие десятилетия. Это приведет к увеличению количества клинических исследований и количества специалистов, необходимых для их организации и проведения.