Область профессиональной деятельности
Здравоохранение
Специалист по проведению клинических исследований выполняет: - отбор и информирование участников клинических исследований о цели исследования, его продолжительности, о процедурах, об ожидаемых рисках/пользе для участника; - обеспечение медицинской помощи участнику клинического исследования; - взаимодействие с локальным этическим комитетом по вопросам клинических исследований; - своевременное информирование о любых случаях опасности для жизни и здоровья участника клинического исследования и о приостановлении клинического исследования; - обеспечение качества клинических исследований путем внедрения соответствующей системы и операционных процедур.
Высшее образование (специалитет)
В медицинских организациях, лицензированных на медицинскую деятельность, и имеющих в штате сотрудников с образованием, профессиональной подготовкой и опытом, позволяющими надлежащим образом проводить клинические исследования.
Профессия "Специалист по проведению клинических исследований" останется востребованной в долгосрочной перспективе в связи с постоянно возрастающим количеством клинических исследований как зарубежных, так и отечественных производителей. Увеличение количества клинических исследований в Российской Федерации определяется, прежде всего, стратегией развития отечественной фармацевтической индустрии по импортозамещению с целью создания оригинальных лекарственных препаратов, а также увеличения количества воспроизведенных лекарственных препаратов и их регистрации по требованиям ЕАЭС.
