Специалист по фармацевтическому комплаенсу

Специалист в области комплаенса Комплаенс-менеджер Комплаенс-офицер Руководитель (начальник) службы (отдела) комплаенса 06.03.01 Биология 06.04.01 Биология 32.04.01 Общественное здравоохранение 34.04.01 Управление сестринской деятельностью 06.05.01 Биоинженерия и биоинформатика 30.05.01 Медицинская биохимия 30.05.02 Медицинская биофизика 30.05.03 Медицинская кибернетика 31.05.01 Лечебное дело 31.05.02 Педиатрия 31.05.03 Стоматология 31.05.04 Остеопатия 32.05.01 Медико-профилактическое дело 33.05.01 Фармация 020 Совет по профессиональным квалификациям в области фармации
Прохождение обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (1) Федеральный государственный стандарт

Описание профессии

В задачи специалиста по фармацевтическому комплаенсу входят: - анализ нормативной правовой базы и регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств; - идентификация, оценка контроль всех факторов, которые могут повлечь за собой правовые и финансовые риски; - внедрение процедур управления рисками, которые могут возникнуть вследствие ошибок в управлении, мошенничества, коррупции и использования информации, связанной с коммерческой тайной; - предложения по внедрению риск-ориентированного подхода в управлении организацией; - обеспечение наличия в организации эффективной программы соблюдения законодательных требований и этики, информирования сотрудников о ее содержании и функционировании, осуществление надлежащего надзора за ее реализацией и эффективностью; - соблюдение правил добросовестной конкуренции, правил этичного продвижения фармацевтических продуктов на рынке; - информирование руководителей и сотрудников о стандартах, процедурах и других аспектах программы соблюдения законодательных требований путем проведения эффективного обучения и распространения информации, предназначенной для таких лиц с учетом их соответствующих функций и обязанностей; - внедрение и пропаганда системы обеспечения анонимности или конфиденциальности; - подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств

 

Профессиональное образование и обучение

Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет)

 

Сфера применения профессии

В фармацевтических организациях, предприятиях, производящих лекарственные средства; исследовательских отделах фармацевтических компаний, занимающихся исследованием лекарственных препаратов; организациях-импортерах (представительства иностранных производителей лекарственных средств)

 

  • Профессия "Специалист по фармацевтическому комплаенсу" является востребованной т.к. в России - требование об обязательном членстве врача или фармацевта, провизора в одной из профессиональных (саморегулируемых, самоуправляемых) организациях, требования которой, в том числе этические, являются обязательными.