В задачи специалиста по фармацевтическому комплаенсу входят: - анализ нормативной правовой базы и регуляторных требований в сфере обращения лекарственных средств; - идентификация, оценка контроль всех факторов, которые могут повлечь за собой правовые и финансовые риски; - внедрение процедур управления рисками, которые могут возникнуть вследствие ошибок в управлении, мошенничества, коррупции и использования информации, связанной с коммерческой тайной; - предложения по внедрению риск-ориентированного подхода в управлении организацией; - обеспечение наличия в организации эффективной программы соблюдения законодательных требований и этики, информирования сотрудников о ее содержании и функционировании, осуществление надлежащего надзора за ее реализацией и эффективностью; - соблюдение правил добросовестной конкуренции, правил этичного продвижения фармацевтических продуктов на рынке; - информирование руководителей и сотрудников о стандартах, процедурах и других аспектах программы соблюдения законодательных требований путем проведения эффективного обучения и распространения информации, предназначенной для таких лиц с учетом их соответствующих функций и обязанностей; - внедрение и пропаганда системы обеспечения анонимности или конфиденциальности; - подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти по вопросам безопасности, эффективности и качества лекарственных средств
Высшее образование (бакалавриат, магистратура, специалитет)
В фармацевтических организациях, предприятиях, производящих лекарственные средства; исследовательских отделах фармацевтических компаний, занимающихся исследованием лекарственных препаратов; организациях-импортерах (представительства иностранных производителей лекарственных средств)
Профессия "Специалист по фармацевтическому комплаенсу" является востребованной т.к. в России - требование об обязательном членстве врача или фармацевта, провизора в одной из профессиональных (саморегулируемых, самоуправляемых) организациях, требования которой, в том числе этические, являются обязательными.